新單抗藥物可顯著降低中風(fēng)死亡風(fēng)險(xiǎn)
科技日?qǐng)?bào)巴黎1月25日電 （記者李宏策）近期的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，由法國(guó)Acticor生物技術(shù)公司開(kāi)發(fā)的藥物格倫佐西單抗能顯著降低卒中患者死亡風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)研究發(fā)表在最近的《柳葉刀·神經(jīng)學(xué)》雜志上，為該藥物的有效性提供了初步證據(jù)。
卒中俗稱(chēng)“中風(fēng)”，主要包括腦梗死和腦出血。法國(guó)里爾大學(xué)醫(yī)院神經(jīng)血管學(xué)科主任夏洛特·科爾多尼埃教授說(shuō)：“目前只有一種治療急性缺血性腦卒中的方法。由于其療效有限，迫切需要尋找新的治療方案。”
采用格倫佐西單抗的治療方案最初于2019年在健康志愿者中進(jìn)行了Ⅰ期臨床試驗(yàn)，其后又在Ⅰb/2期臨床試驗(yàn)中對(duì)患者進(jìn)行了測(cè)試。
格倫佐西單抗不增加出血風(fēng)險(xiǎn)，可直接攻擊血液中聚集的細(xì)胞，在治療中風(fēng)方面很有前景。格倫佐西單抗只在血小板表面表達(dá)，能靶向糖蛋白VI（GPVI），該蛋白參與了血塊的形成。主持該研究的拉里伯瓦波瑟醫(yī)院神經(jīng)科醫(yī)生米卡埃爾·馬齊吉解釋說(shuō)：“通過(guò)特異性地結(jié)合在血小板表面，抗體阻止它們?cè)谝研纬傻难獕K上聚集，從而降低阻塞風(fēng)險(xiǎn)。”
已有來(lái)自歐洲的160名患者接受了格倫佐西單抗作為標(biāo)準(zhǔn)治療的補(bǔ)充。結(jié)果顯示，接受格倫佐西單抗治療的患者死亡率比安慰劑組減少了一半，從19%降至8%。
研究人員認(rèn)為，這一死亡率下降與顱內(nèi)出血率的顯著降低有關(guān)。接受新藥的患者顱內(nèi)出血率降至1.8%，而在安慰劑組中為7.8%。
目前，有兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行。如果進(jìn)展順利，最快在5年后能看到格倫佐西單抗投入治療應(yīng)用。
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