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塞爾帕替尼（Selpercatinib）口服膠囊（規(guī)格40、80 mg）于2020年5月8日獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)獲批上市的選擇性RET抑制劑,作為一個(gè)新的抗癌藥物，塞爾帕替尼臨床用于治療:轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系統(tǒng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)的成人和12歲及以上兒童患者以及需要系統(tǒng)治療并且是放射性碘難治的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌的成人和12歲及以上兒童患者。
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塞爾帕替尼（Selpercatinib）為RET激酶抑制劑,通過(guò)干擾RET蛋白發(fā)揮抑制腫瘤作用。評(píng)價(jià)塞爾帕替尼的療效指標(biāo)為總緩解率（ ORR）和緩解持續(xù)時(shí)間（ DOR）。對(duì)于轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌的治療:105例已接受鉑類化學(xué)療法治療的患者,ORR為 64％ , DOR為81 ％;39例未經(jīng)治療的患者,ORR為85％ , DOR為 58％。對(duì)于RET突變型甲狀腺髓樣癌的治療:55例接受過(guò)治療的患者,ORR為 69％ ,DOR為76％; 88例未經(jīng)治療的患者,ORR為73 ％ , DOR為61％。
塞爾帕替尼最常見(jiàn)的不良反應(yīng)：皮疹，鈉減少，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高，葡萄糖升高，白蛋白降低，鈣減少，口干，堿性磷酸酶升高，高血壓，白細(xì)胞減少，天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高，腹瀉，肌酐升高，疲勞，總膽固醇升高，水腫，血小板減少，便秘等等。
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