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莫博賽替尼是一種表皮生長因子受體（EGFR）激酶抑制劑，與野生型（WT）EGFR相比，能在更低的濃度下不可逆結合并抑制EGFR 20號外顯子插入的突變體。口服莫博賽替尼后，血漿中可鑒定出兩種具有藥理學活性的代謝產物AP32960和AP32914，其抑制作用特征與莫博賽替尼相似。莫博替尼體外在臨床相關濃度下可抑制其他EGFR家族成員（HER2、HER4）和另外一種激酶（BLK）的活性（IC50值＜2 nM）。細胞培養模型中，莫博賽替尼抑制EGFR 20號外顯子插入突變不同亞型驅動的細胞增殖的濃度低于抑制WT-EGFR信號的1.5~10倍。動物移植瘤模型中，莫博賽替尼對EGFR 20號外顯子插入NPH或ASV的異種移植瘤可見抗腫瘤活性。
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一直以來，與常見EGFR突變相比，EGFR ex20ins突變患者的5年生存率僅8%，而常見EGFR突變患者則為19%（中位生存期16.2個月對比25個月）。與常見EGFR突變相比，EGFR ex20ins突變增加了患者93%的疾病進展和死亡風險，60%的更快需要更換治療方式的風險。這種突變一直無有效的靶向藥物。莫博替尼主要用于治療非小細胞肺癌（NSCLC），特別是對于EGFR外顯子20插入突變（Exon 20 ins）的患者。這種突變類型在肺癌患者中約占5-10%，而傳統的EGFR-TKI藥物對其療效有限。莫博替尼的出現，為這部分患者提供了新的治療希望。
NSCLC是肺癌最常見的類型，其中EGFR突變在NSCLC中發生率約40%，是目前最常見也是研究最為成熟的基因突變。而除常見EGFR突變（19DEL、L858R）之外，ex20ins突變約占EGFR突變的12%，是EGFR第三大突變類型，且較其他常見EGFR突變惡性度更高、傳統化療獲益有限。根據獨立數據監控中心的評估，接受mobocertinib(160mg)每日1次治療患者的客觀緩解率為28%(研究者評估為35%)，中位緩解持續時間(mDoR)為17.5個月，中位無進展生存期(mPFS)為7.3個月，疾病控制率為78%。
在一項基于其全球I期、II期以及EXCLAIM延展隊列的研究結果顯示，莫博賽替尼Mobocertinib為患者帶來了較為顯著的生存獲益和緩解持續時間延長，且一天一次口服，依從性高，且安全性良好。莫博賽替尼是目前中國首個且唯一獲批針對EGFR ex20ins突變NSCLC的口服TKI，并且被納入美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）指南和中國臨床腫瘤學會（CSCO）指南推薦。
服用本品前，必須獲得經充分驗證的檢測方法證實的EGFR 20號外顯子插入突變陽性的評估結果。莫博替尼的推薦劑量為160mg，口服，每日一次，直至疾病進展或出現無法耐受的不良反應。
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NSCLC是肺癌最常見的類型，其中EGFR突變在NSCLC中發生率約40%，是目前最常見也是研究最為成熟的基因突變。而除常見EGFR突變（19DEL、L858R）之外，ex20ins突變約占EGFR突變的12%，是EGFR第三大突變類型，且較其他常見EGFR突變惡性度更高、傳統化療獲益有限。根據獨立數據監控中心的評估，接受mobocertinib(160mg)每日1次治療患者的客觀緩解率為28%(研究者評估為35%)，中位緩解持續時間(mDoR)為17.5個月，中位無進展生存期(mPFS)為7.3個月，疾病控制率為78%。
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