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勞拉替尼（Lorbrena/Lorlatinib）是一種小分子，可以靶向和抑制ALK和ROS1的作用，阻止腫瘤的生長和擴(kuò)散。某些類型的NSCLC在ALK基因中具有異常重排，導(dǎo)致其在腦外活躍。這些被稱為ALK陽性(ALK+)腫瘤。ALK是一種“受體酪氨酸激酶”(RTK)，參與傳遞信號(hào)以控制細(xì)胞生長，分裂和成熟。突變的ALK促進(jìn)癌細(xì)胞的生長和擴(kuò)散。在NSCLC細(xì)胞中，另一種稱為ROS1的RTK也可能具有導(dǎo)致其持續(xù)活躍的突變。早前，美國FDA就批準(zhǔn)ALK酪氨酸激酶抑制劑(TKI)勞拉替尼Lorlatinib上市，用于治療接受克唑替尼和至少一種其它ALK抑制劑治療之后疾病發(fā)生惡化，或接受阿來替尼(Alectinib)或色瑞替尼(Ceritinib)作為第一個(gè)ALK抑制劑治療但疾病惡化的ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
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該獲批主要基于一個(gè)Ⅱ期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)評(píng)估了在不同隊(duì)列中接受治療的患者的療效。Ⅱ期臨床試驗(yàn)納入了275例ALK+或ROS1+晚期ALK陽性肺癌患者，大多數(shù)患者都具有腦轉(zhuǎn)移并且都進(jìn)行過ALK類藥物的治療甚至是化療，采用勞拉替尼100mg qd治療，分析整體ORR以及腦部病灶的ORR。
試驗(yàn)結(jié)果顯示對(duì)于30位初治的ALK陽性肺癌患者來說，一線使用勞拉替尼治療：27位患者腫瘤明顯縮小，有效率90%，顱內(nèi)總緩解率為75%;2位患者腫瘤穩(wěn)定不進(jìn)展，疾病控制率97%;只有一位患者無效;對(duì)于59位使用過克唑替尼或者克唑替尼+化療的患者來說，勞拉替尼作為二線或者三線藥物使用，有效率依然高達(dá)69%，顱內(nèi)總緩解率為68%;對(duì)于使用過2-3種ALK抑制劑外加化療的患者，勞拉替尼作為三線甚至五線藥物使用，有效率依然有39%，顱內(nèi)總緩解率為48%。
患者在服用勞拉替尼藥物后，常見的不良反應(yīng)包括血液膽固醇和血脂升高，發(fā)生的比例分別為81%和60%，沒有患者由于不良反應(yīng)死亡。其他的不良反應(yīng)通常表現(xiàn)為水腫，周圍神經(jīng)病變，認(rèn)知功能，呼吸困難，疲勞，體重增加，關(guān)節(jié)痛，情緒影響和腹瀉等。
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