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帕博西尼是全球首個(gè)CDK4/6激酶抑制劑上市，帕博西尼是一種實(shí)驗(yàn)性、口服、靶向性 CDK4/6 抑制劑，能夠選擇性抑制細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6) ，恢復(fù)細(xì)胞周期控制，阻斷腫瘤細(xì)胞增殖。細(xì)胞周期失控是癌癥的一個(gè)標(biāo)志性特征，CDK4/6 在許多癌癥中均過(guò)度過(guò)。
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帕博西尼對(duì)于轉(zhuǎn)移性乳腺癌具有很強(qiáng)的作用，對(duì)于改善患者生活質(zhì)量，持續(xù)性治療控制腫瘤進(jìn)一步發(fā)展起作用，能夠減輕患者痛苦。帕博西尼的作用機(jī)制：與單個(gè)藥物處理相比較，用帕博西尼和抗雌激素的聯(lián)合處理可以導(dǎo)致乳癌細(xì)胞株視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤蛋白(Rb)磷酸化的減低，導(dǎo)致E2F表達(dá)的減低減少和生長(zhǎng)抑制的增強(qiáng)。在體外用帕博西尼和抗雌激素聯(lián)合處理ER-陽(yáng)性乳癌細(xì)胞株導(dǎo)致細(xì)胞衰老作用的增強(qiáng)，在藥物去除后其作用可以持續(xù)6天。體內(nèi)的ER-陽(yáng)性乳腺癌移植瘤動(dòng)物模型研究顯示帕博西尼和來(lái)曲唑組合用藥與各個(gè)單獨(dú)藥物相比較，增強(qiáng)了Rb磷酸化，下游信號(hào)和腫瘤生長(zhǎng)的抑制作用。
帕博西尼的作用及功效：一項(xiàng)國(guó)際多中心、雙盲、三期隨機(jī)對(duì)照研究PALOMA-3試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組為帕博西尼聯(lián)合氟維司群，對(duì)照組為安慰劑聯(lián)合氟維司群。試驗(yàn)共有46名患者接受了13個(gè)月的隨訪。試驗(yàn)結(jié)果顯示，氟維司群+帕博西尼與安慰劑相比，激素受體陽(yáng)性且內(nèi)分泌治療失敗的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的中位無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)，復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低54%。總體而言，實(shí)際臨床實(shí)踐中無(wú)進(jìn)展生存期的中位數(shù)為10.0個(gè)月，而PALOMA-3為9.5個(gè)月。研究中發(fā)現(xiàn)的帕博西尼副作用，也在可控范圍內(nèi)。
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