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急性髓系白血病是成人白血病中最常見的類型，該疾病進(jìn)展迅速，被稱為中老年人的“噩夢”，面臨著急迫的臨床需求，尤其是IDH1易感突變的R/R AML患者，一直缺乏有效治療方案的“窘狀”有望打破。
8月3日，基石藥業(yè)同類首創(chuàng)靶向藥艾伏尼布（ivosidenib）在中國的注冊研究CS3010-101顯示，在攜帶易感異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變的復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病（R/R AML）患者中，艾伏尼布與全球研究人群中的療效和安全性數(shù)據(jù)基本一致。
隨著該藥物在中國人群研究達(dá)到預(yù)期終點(diǎn)，中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理艾伏尼布用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病患者，并納入優(yōu)先評審。這意味著國內(nèi)中國首個 IDH1抑制劑艾伏尼布有望加速獲批上市。
艾伏尼布為靶向作用于IDH1突變的小分子抑制藥，白血病細(xì)胞中2-羥基戊二酸（2-HG）水平升高易發(fā)生IDH1突變。艾伏尼布預(yù)測可發(fā)揮以下功效:在推薦劑量下可達(dá)臨床有意義緩解，在推薦劑量可耐受濃度時抑制IDH1酶活性。在小鼠AML IDH1 突變異種移植物模型體外和體內(nèi)試驗中，艾伏尼布 抑制IDH1可致2-HG水平降低并引導(dǎo)髓樣分化。在AMLIDH1突變患者血樣離體模型中，艾伏尼布 降低2-HG水平、急性病變數(shù)量并增加成熟骨髓細(xì)胞比例。
艾伏尼布( AG-120)是IDH1抑制劑,艾伏尼布單藥在復(fù)發(fā)難治伴IDH1突變的AML中顯示了很好的療效。125例患者口服500 mg艾伏尼布,結(jié)果CR率為21.6%,CRh為8.8%,總有效率(CR＋CRh)為 30.4%。有效患者的中位持續(xù)有效時間為8.2個月,CR患者中位持續(xù)緩解時間為9.3個月。在實(shí)驗中觀察到的副作用為：惡心，粘膜炎，疲勞，腹瀉，呼吸困難，水腫，白細(xì)胞增多，皮疹，發(fā)熱，關(guān)節(jié)痛，心電圖QT延長，咳嗽和便秘等。購買老撾版艾伏尼布可以通過國內(nèi)專業(yè)的海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)獲取藥物，受匯率浮動價格不固定，
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