泰瑞沙聯(lián)合化療在美獲批用于治療晚期肺癌


阿斯利康泰瑞沙(奧希替尼)聯(lián)合化療在美國獲批,用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性表皮生長因子受體突變 (EGFRm) 非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者。
此次在美國食品和藥物管理局(FDA)優(yōu)先審評(píng)的基礎(chǔ)上獲批,是基于發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的 FLAURA2 III 期研究結(jié)果。與全球一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案奧希替尼單藥治療相比,奧希替尼聯(lián)合化療將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了38%。
FLAURA2是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照、開放標(biāo)簽、全球多中心的III期試驗(yàn),對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行一線治療。由研究者評(píng)估的結(jié)果顯示,與奧希替尼單藥治療相比,奧希替尼聯(lián)合化療使得患者的中位無進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)25.5個(gè)月,相較于奧希替尼單藥治療延長了8.8個(gè)月。這與由盲態(tài)獨(dú)立中央審查組(BICR)評(píng)估的PFS結(jié)果一致。
在美國,每年被診斷為肺癌的人數(shù)超過20萬,其中 80%~85%為非小細(xì)胞肺癌,這是最常見的肺癌類型。約有70%的非小細(xì)胞肺癌在確診時(shí)已是晚期。此外,美國約有15%的非小細(xì)胞肺癌患者伴有EGFR突變。
美國丹娜-法伯癌癥研究院腫瘤內(nèi)科專家、FLAURA2 研究的首席研究者Pasi A.J?nne表示,此次獲批基于FLAURA2史無前例的研究結(jié)果,為晚期 EGFR 突變的患者帶來了關(guān)鍵的新治療選擇。如今,有了這兩種基于奧希替尼的高效治療方案,醫(yī)生可以更好地根據(jù)個(gè)人需求來制定治療方案,確保每一位患者獲得最佳治療效果。
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Dave Fredrickson表示,“這個(gè)至關(guān)重要的治療方案可延緩疾病進(jìn)展近9個(gè)月,不僅在晚期肺癌的一線治療中樹立了新標(biāo)準(zhǔn),也是目前最長的無進(jìn)展生存期獲益。此次獲批鞏固了奧希替尼治療EGFR 突變肺癌的基石地位,無論是單藥治療還是聯(lián)合化療。這對(duì)預(yù)后較差,包括伴有腦轉(zhuǎn)移和L858R 突變的肺癌患者也尤為重要。”
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