2025正價分享：印度老撾莫博替尼一盒多少錢（售價在2399元）各種產地莫博替尼價格對比
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該藥物的批準基于NCT02716116Ⅰ/Ⅱ期試驗的結果。該試驗共入組114名EGFRExon20插入+NSCLC患者，患者之前接受過鉑類藥物治療，接受莫博替尼 160mg劑量的治療。試驗的第一部分采用劑量遞增的 3+3 設計，納入了 ECOG 體能狀態低于2 的晚期 NSCLC 患者。其中6 名患者之前接受過鉑類治療。在研究的第二部分，即擴展階段，在以下 7 個隊列中以 160 毫克的日劑量對莫博替尼進行了評估：隊列 1（n = 22）：既往接受過鉑類治療、患有難治性EGFR外顯子 20 插入陽性疾病且沒有活動性、可測量的中樞神經系統 (CNS) 轉移的患者；隊列 2：患有難治性疾病和HER2外顯子 20 插入或點突變且沒有活動性、可測量的 CNS 轉移的患者；隊列 3：患有難治性疾病和EGFR或HER2外顯子 20 插入或點突變以及可測量的活動性 CNS 轉移的患者；隊列 4：初治患者或患有其他EGFR突變（有或沒有T790突變、罕見EGFR突變）的難治性疾病患者；隊列 5：先前對 EGFR TKI 有反應的難治性疾病和EGFR外顯子 20 插入患者；隊列 6：EGFR外顯子 20 插入的初治患者；隊列 7：具有EGFR / HER2突變的難治性疾病和其他腫瘤類型（非 NSCLC）患者；該試驗的第三部分包括一個 EXCLAIM 擴展隊列，該隊列包括 96名先前接受過鉑類治療的EGFR外顯子 20 插入陽性患者（n = 96）。
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