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來那度胺獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準與地塞米松合用,治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤(MM)成年患者。來那度胺是一種口服免疫調節藥物,于2013年首次在中國獲得CFDA批準與地塞米松合用,治療曾接受過至少一種療法的MM的成年患者。
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U4l知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊一項大型隨機、三組、開放性3期臨床試驗(MM-020)比較了來那度胺和低劑量地塞米松(Rd)與美法侖、波尼松和沙利度胺(MPT)在此前未經治療且不適合接受移植的MM患者中的有效性和安全性。來那度胺持續用藥與地塞米松合用(Rd持續組)與MPT組相比,將中位無進展生存期(PFS)顯著延長,風險比(HR)為0.72(95%置信區間(CI):0.61-0.85,p<0.0001),中位PFS為25.5個月對比21.2個月。Rd持續組患者的中位總生存期比MPT組患者延長10.4個月,分別為58.9個月和48.5個月,HR為0.75(95% CI:0.62-0.90)。與此類似,Rd持續組患者的緩解率也高于MPT組,分別為75.1%和62.3%,其中完全緩解率分別為15.1%和9.3%。
U4l知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊U4l知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊發生在任何分組中至少10%的患者中的高發3級或4級不良事件,在Rd持續組、Rd治療72個星期組(18個周期;Rd18組)和MPT組的比例為:中心粒細胞減少癥(28%、27%、45%)、貧血(18%、16%、19%)、血小板減少癥(8%、8%、11%)以及肺炎(11%、11%、8%)如有需要
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