分享 新靶向藥奧拉帕尼(Olaparib)上市價格貴不貴 在國內(nèi)有渠道購買孟加拉仿制版奧拉帕利嗎
在具有同源重組修復(fù)(HRR)的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的男性中，奧拉帕尼Olaparib(Lynparza)與恩雜魯胺(Xtandi)或乙酸阿比特龍酯(Zytiga)相比在放射學(xué)無進(jìn)展生存(rPFS)方面有統(tǒng)計學(xué)意義的改善。根據(jù)PROfound試驗(yàn)的早期發(fā)現(xiàn)，這種突變已經(jīng)在以前的新激素抗癌治療方法上取得了進(jìn)展。
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奧拉帕尼聯(lián)合rPFS對BRCA1 / 2或ATM男性的臨床意義兩家公司共同開發(fā)和商業(yè)化PARP抑制劑的公司AstraZeneca和Merck(MSD)突變符合III期臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。還發(fā)現(xiàn)奧拉帕尼的安全性與先前研究中該藥的先前報道一致。
先前接受過PARP抑制劑或DNA破壞性細(xì)胞毒性化學(xué)療法治療的患者以及過去5年內(nèi)患有其他惡性腫瘤或已知腦轉(zhuǎn)移的患者均不符合入組條件。
奧拉帕利每天300 mg兩次，恩雜魯胺每天160 mg一次，醋酸乙酸阿比特龍酯每天1000 mg一次與潑尼松5 mg每天兩次組合。雙臂治療應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行，直到通過盲目獨(dú)立中心評估評估放射學(xué)進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是RECIST 1.1的rPFS和隊(duì)列A中的前列腺癌臨床試驗(yàn)工作組3的標(biāo)準(zhǔn)，次要終點(diǎn)包括客觀緩解率，疼痛進(jìn)展時間，總體生存率，隊(duì)列B中的rPFS和安全性。
奧拉帕尼(Olaparib)已獲得FDA的突破性療法稱號，用于治療BRCA1 / 2或ATM患者突變的mCRPC，他們曾經(jīng)接受過以紫杉烷類為基礎(chǔ)的化學(xué)治療，并且至少接受過激素治療藥物恩雜魯胺或醋酸阿比特龍。該名稱基于II期TOPARP-A試驗(yàn)的發(fā)現(xiàn)。
在正在進(jìn)行的III期PROpel試驗(yàn)中，PARP抑制劑也正在作為一線治療方案與醋酸阿比特龍聯(lián)合使用，與前列腺癌(NCT03732820)的醋酸阿比特龍和安慰劑進(jìn)行比較。
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先前接受過PARP抑制劑或DNA破壞性細(xì)胞毒性化學(xué)療法治療的患者以及過去5年內(nèi)患有其他惡性腫瘤或已知腦轉(zhuǎn)移的患者均不符合入組條件。
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該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是RECIST 1.1的rPFS和隊(duì)列A中的前列腺癌臨床試驗(yàn)工作組3的標(biāo)準(zhǔn)，次要終點(diǎn)包括客觀緩解率，疼痛進(jìn)展時間，總體生存率，隊(duì)列B中的rPFS和安全性。
奧拉帕尼(Olaparib)已獲得FDA的突破性療法稱號，用于治療BRCA1 / 2或ATM患者突變的mCRPC，他們曾經(jīng)接受過以紫杉烷類為基礎(chǔ)的化學(xué)治療，并且至少接受過激素治療藥物恩雜魯胺或醋酸阿比特龍。該名稱基于II期TOPARP-A試驗(yàn)的發(fā)現(xiàn)。
在正在進(jìn)行的III期PROpel試驗(yàn)中，PARP抑制劑也正在作為一線治療方案與醋酸阿比特龍聯(lián)合使用，與前列腺癌(NCT03732820)的醋酸阿比特龍和安慰劑進(jìn)行比較。
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