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2020年5月8日,FDA加快了口服激酶抑制劑塞爾帕替尼(selpercatinib; Lilly Oncology)的批準治療,它用于治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)以及多種類型的患者由FDA批準的測試確定,與RET融合或突變相關的轉移性甲狀腺癌的發生率。塞爾帕替尼是第一種專門批準用于與RET突變或融合相關的癌癥患者的藥物。
塞爾帕替尼(selpercatinib)的批準是基于一項臨床試驗的結果,該試驗的患者患有3種類型與RET融合或突變相關的腫瘤,其中包括轉移性NSCLC和RET融合或突變的患者以及患有2種不同類型的轉移性甲狀腺癌的患者。
這項研究納入了105位曾接受過化療的NSCLC和RET融合成人??傮w而言,有64%的患者對塞爾帕替尼的治療有反應,并且大多數患者(81%)的反應持續了6個月或更長時間。在39例以前未接受過任何肺癌治療的NSCLC和RET融合。該研究還包括轉移性甲狀腺癌患者,他們對塞爾帕替尼表現出相似的陽性反應。
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