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舒尼替尼，商品名：索坦，由輝瑞研發(fā)，于2006年1月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，同年6月在歐盟獲批上市。該藥是一種小分子多靶點受體酪氨酸激酶（RTKs）抑制劑，具有抑制腫瘤血管生成和抗腫瘤細(xì)胞生產(chǎn)和轉(zhuǎn)移的多重作用，作用靶點包括：PDGFR（PDGFRα和PDGFRβ）、VEGFR（VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3）、FLT-3、CSF-1R、kit和ret。
臨床上，索坦主要用于治療胃腸間質(zhì)瘤、腎細(xì)胞癌和胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤成年患者。在美國，索坦是獲批治療晚期腎癌的口服類藥物中經(jīng)常處方的藥物。截至目前，全球大約超過25萬例患者接受了舒尼替尼治療。不過近年來舒尼替尼的年銷售額逐漸下滑，據(jù)全球暢銷藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計，其自2010年跨入10美元銷售大關(guān)，當(dāng)年銷售額為10.66億美元，2012年達(dá)到頂峰，為12.36億美元，隨后開始下滑，2019年全球銷售額9.4億美元，同比下降11%，***跌破10億美元。
2007年9月，舒尼替尼在國內(nèi)獲得NMPA批準(zhǔn)上市，劑型為膠囊劑，規(guī)格為12.5mg、37.5mg、50mg、25mg四種。索坦仿制藥由孟加拉碧康制藥生產(chǎn)，有三種規(guī)格，分別是12.5mg、25mg、50mg。該版本的索坦價格要比輝瑞的索坦要便宜很多，所以國內(nèi)有很多患者都在吃該版本的索坦。
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