孟加拉/老撾吉瑞替尼不出國能買到嗎 老撾吉瑞替尼2025購買價格超低嗎
富馬酸吉瑞替尼是一種可口服的吡嗪卡巴酰胺衍生藥物，通用名為Gilteritinib,商品名為Xospata，富馬酸吉特替尼是日本壽制藥株式會社與安斯泰來共同研發(fā)的目前唯一用于治療內(nèi)部串聯(lián)復(fù)制或激活點(diǎn)突變基因(FLT3)1AXL陽性、復(fù)發(fā)或難治性AML的新型靶向藥物,臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)其還具有抗精神分裂癥的作用。該藥物于2018年11月28日由FDA批準(zhǔn)上市，并被FDA、歐盟委員會(EC)及日本衛(wèi)生、勞動和福利部(MHLW )授予其孤兒藥(用于治療罕見病的藥品)及快速通道地位。MHLW同時還授予其治療復(fù)發(fā)/難治性AML的創(chuàng)新新藥(SAKIGAKE)資格。
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吉瑞替尼的作用
富馬酸吉瑞替尼屬于第二代FLT3/AXL抑制劑，對FLT3跨膜區(qū)內(nèi)部串聯(lián)重復(fù)(ITD)和FLT3酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域(TKD)兩種不同的突變均具有抑制作用。體外實(shí)驗(yàn)表明,在表達(dá)突變型FLT3的MV4-11和MOLM-13、Ba/F3髓系白血病細(xì)胞中，富馬酸吉瑞替尼均可有效抑制FLT3-ITD和FLT3-D835Y的活性。體內(nèi)外研究均證實(shí)富馬酸吉瑞替尼可降低FLT3及其下游靶點(diǎn)的磷酸化水平。
吉瑞替尼的功效
252名成年復(fù)發(fā)/難治AML (R/RAML)患者每天接受一次Gilteritinib (20、40、80、120、200、300或450 mg)的口服治療,總體緩解率(ORR)為40%。Gilteritinib 的劑量≥80 mg/d時，該藥物表現(xiàn)出持續(xù)有效的FLT3抑制作用,此時ORR為52%[1]。
另外一項(xiàng)臨床試驗(yàn)(NCT02421939)表明，Gilteritinib可有效延長具有FLT3突變的R/RAML患者的生存期并提高疾病緩解率。Gilteritinib組的中位無病生存期(mEFS)和中位總生存期(mOS) 明顯長于挽救性化療組。Gilteritinib組的完全緩解或完全緩解伴骨髓恢復(fù)不完全的概率(CR + CRi)明顯高于挽救性化療組。
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252名成年復(fù)發(fā)/難治AML (R/RAML)患者每天接受一次Gilteritinib (20、40、80、120、200、300或450 mg)的口服治療,總體緩解率(ORR)為40%。Gilteritinib 的劑量≥80 mg/d時，該藥物表現(xiàn)出持續(xù)有效的FLT3抑制作用,此時ORR為52%[1]。
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