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FDA批準是基于2020年WCLC會議上上更新的I期CHRYSALIS研究中amivantamab單藥療法隊列的陽性結果，該研究共納入81例既往接受過一線鉑類化療的EGFR 20ins的肺癌患者，
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疾病進展后均接受Amivantamab治療。體重<80kg的患者接受1050 mg劑量，體重≥80 kg患者的劑量為1400 mg。
中位隨訪9.7個月后， 客觀緩解率（ORR）為40%，其中完全緩解率CR為4%，部分緩解率PR為36%，中位緩解時間DoR為11.1個月。臨床獲益率（定義為在至少兩次疾病評估中完全或部分緩解或疾病穩定）為74%。而20ins使用目前上市的1-3代TKI來說，療效非常有限，10%以下。目前，Amivantamab聯合化療（培美曲塞+卡鉑）一線治療EGFR 20ins的NSCLC的III期研究PAPILLON（NCT04538664）正在進行，這是Amivantamab一線挑戰EGFR 20ins標準化療的大型開放標簽、隨機對照的III期研究。
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