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2015年2月輝瑞公司宣布,美國食品與藥品管理局(FDA)已經(jīng)加速批準(zhǔn)了帕博西尼(帕博西林)聯(lián)合來曲唑作為內(nèi)分泌治療為基礎(chǔ)的初始方案用于治療ER+/HER2-絕經(jīng)后晚期乳腺癌。CCi知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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PALOMA-1試驗達(dá)到了其主要研究終點,證實了帕博西尼(帕博西林)聯(lián)合來曲唑治療ER+/HER2-初治的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者較單藥來曲唑延長了患者的PFS。接受帕博西尼(帕博西林)聯(lián)合來曲唑治療實質(zhì)性的改善了患者的PFS,帕博西尼(帕博西林)聯(lián)合來曲唑治療組患者的中位PFS為20.2月,而接受來曲唑單藥治療患者PFS為10.2月。研究者評價的可測量病灶患者中,接受帕博西尼(帕博西林)聯(lián)合來曲唑治療患者的總體緩解率顯著高于來曲唑單藥組(55.4% vs 39.4%)。CCi知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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帕博西尼(帕博西林)副作用包括以下幾點:最常見的(發(fā)生率≥10%)為白細(xì)胞減少,白細(xì)胞減少,乏力,貧血,上呼吸道感染,惡心,口腔炎,脫發(fā),腹瀉,血小板減少癥,食欲下降,嘔吐,無力,周圍神經(jīng)病變,和鼻出血。CCi知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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服用帕博西尼(帕博西林)出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)以及不能耐受的情況下暫停給藥或中斷給藥。既往有研究報道,在骨髓抑制的不良反應(yīng)方面,帕博西林對骨髓細(xì)胞的作用是誘導(dǎo)細(xì)胞靜滯而非骨髓細(xì)胞衰老。誘導(dǎo)的中性粒細(xì)胞減少癥可逆,而化療則不可逆。特別是在帕博西尼(帕博西林)停藥后,中性粒細(xì)胞前體能夠恢復(fù),但對乳腺癌細(xì)胞的生長抑制仍持續(xù)一段時間,未見其他副作用的報告。CCi知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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