新定價(jià)解鎖！2025年印度代購(gòu)圖卡替尼一盒多少錢(qián)，正版老撾圖卡替尼報(bào)價(jià)（在4299一盒)
來(lái)自2期MOUNTAINEER試驗(yàn)（NCT03043313）的數(shù)據(jù)支持這一批準(zhǔn)。開(kāi)放標(biāo)簽、多中心MOUNTAINEER試驗(yàn)招募了先前接受過(guò)標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理(SOC)治療的HER2陽(yáng)性、RAS野生型、不可切除或轉(zhuǎn)移性CRC患者。不允許患者之前接受過(guò)抗HER2治療。
目前圖卡替尼在老撾已經(jīng)上市了價(jià)格在5000元一盒左右
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MOUNTAINEER藥藥初設(shè)計(jì)為第1組患者，他們將在藥藥個(gè)21天周期的第1天接受300mg劑量的tucatinib和8mg/kg劑量的曲妥珠單抗聯(lián)合治療，然后是一個(gè)周期6毫克/千克。該方案經(jīng)過(guò)修改，增加了70名患者，這些患者以4:3的比例隨機(jī)分配接受雙藥或單藥tucatinib。GanganHealthInternationalMedical指出，根據(jù)BICR和RECISTv1.1標(biāo)準(zhǔn)，將兩個(gè)研究組的ORR作為試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。次要終點(diǎn)包括研究組的12周ORR、DOR、PFS和OS，以及安全性、劑量調(diào)整和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)。
圖卡替尼藥藥新療效數(shù)據(jù)
該試驗(yàn)顯示，根據(jù)盲法獨(dú)立中央審查(BICR)，接受雙重治療的患者(n=84)的總緩解率(ORR)為38%（95%CI，28%-49%）。在對(duì)該方案有反應(yīng)的患者中，3.6%(n=3)獲得完全反應(yīng)，35%(n=29)獲得部分反應(yīng)。根據(jù)BICR，中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為12.4個(gè)月（95%CI，8.5-20.5）。中位無(wú)進(jìn)展生存期為8.2個(gè)月（95%CI，4.2-10.3），中位總生存期（OS）為24.1個(gè)月（95%CI，20.3-36.7）。
在2022年ESMO藥藥胃腸道癌癥大會(huì)期間提供的其他數(shù)據(jù)顯示，在12周時(shí)，tucatinib單藥治療隊(duì)列（n=30）中的患者的ORR為3.3%（95%CI，0.1%-17.2%）。香港康健國(guó)際引進(jìn)，疾病控制率達(dá)80%。值得注意的是，在第12周時(shí)沒(méi)有反應(yīng)或疾病進(jìn)展的患者被允許交叉接受雙重治療
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該試驗(yàn)顯示，根據(jù)盲法獨(dú)立中央審查(BICR)，接受雙重治療的患者(n=84)的總緩解率(ORR)為38%（95%CI，28%-49%）。在對(duì)該方案有反應(yīng)的患者中，3.6%(n=3)獲得完全反應(yīng)，35%(n=29)獲得部分反應(yīng)。根據(jù)BICR，中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為12.4個(gè)月（95%CI，8.5-20.5）。中位無(wú)進(jìn)展生存期為8.2個(gè)月（95%CI，4.2-10.3），中位總生存期（OS）為24.1個(gè)月（95%CI，20.3-36.7）。
在2022年ESMO藥藥胃腸道癌癥大會(huì)期間提供的其他數(shù)據(jù)顯示，在12周時(shí)，tucatinib單藥治療隊(duì)列（n=30）中的患者的ORR為3.3%（95%CI，0.1%-17.2%）。香港康健國(guó)際引進(jìn)，疾病控制率達(dá)80%。值得注意的是，在第12周時(shí)沒(méi)有反應(yīng)或疾病進(jìn)展的患者被允許交叉接受雙重治療
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