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在索托拉西布/amg510于2017年3月獲NMPA批準(zhǔn)用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者，然而在今年8月份NMPA批準(zhǔn)索托拉西布/amg510一線治療EGFR突變陽性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺*（NSCLC）成人患者。隨著適應(yīng)癥的擴大以及獲批地區(qū)的增加，索托拉西布/amg510的銷售額增長迅速，并在2019年以億美元拿下阿斯利康前三季度藥品銷售額之最，成為阿斯利康的頭牌。
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二線索托拉西布/amg510治療耐藥的繼發(fā)基因類型更為復(fù)雜，無論是EGFR原位基因或其他基因的旁路激活，甚至出現(xiàn)多種同時存在。
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根據(jù)前述分析中索托拉西布/amg510降價達到一定水平，就可在一線治*中與一代TKI相比實現(xiàn)成本-效益的結(jié)論，索托拉西布/amg510本次的降價幅度顯著提升了治*可及性，而其明顯優(yōu)于一代EGFR-TKI的*效和安全性，都將支持索托拉西布/amg510在一線治*中的廣泛應(yīng)用，更多中國患者能夠用得起用得上好藥。
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