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硬纖維瘤是一類罕見、局部侵襲性腫瘤，關于這類患者的系統性治療方案非常有限，甲氨蝶呤聯合長春花堿化療是唯一一個經過臨床試驗驗證的方案。帕唑帕尼是一個靶向VEGFR1、2、3、PDGFRα、β和c-KIT的TKI,目前已經獲批用于軟組織肉瘤治療。本研究旨在進展型硬纖維瘤患者中評估帕唑帕尼和甲氨蝶呤聯合長春花堿治療的療效和安全性。
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DESMOPAZ是一項非對比、隨機、開放、多中心二期研究，從法國肉瘤協作組12個研究中心招募患者。入組年齡18歲或以上，組織學確診的硬纖維瘤，ECOGPS0～1分。重要排除標準包括既往接受過帕唑帕尼或甲氨蝶呤聯合長春花堿治療。符合入組標準的患者按2:1隨機分配接受帕唑帕尼或甲氨蝶呤聯合長春花堿治療，分層因素包括研究中心和腫瘤部位（四肢和腰部vs其他）。兩組患者分別接受帕唑帕尼治療1年或甲氨蝶呤聯合長春花堿治療每周用藥6個月序貫每2周用藥6個月，治療直至疾病進展或不可耐受的毒性或研究者決定停藥或患者要求出組，至多治療1年。主要研究終點為6個月未出現疾病進展的患者比例，次要研究終點為安全性、最佳療效、1年和2年的PFS率、OS和生活質量。
2012年12月4日至2017年8月18日，共72例患者參與隨機。在隨機后，甲氨蝶呤聯合長春花堿組2例患者排除本研究（1例要求出組，1例既往接受過帕唑帕尼治療），最終70例患者接受治療。入組患者的中位年齡為40歲，2/3為女性。總體人群中，3/4的患者既往接受過系統性治療，中位治療線數為一線。
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2012年12月4日至2017年8月18日，共72例患者參與隨機。在隨機后，甲氨蝶呤聯合長春花堿組2例患者排除本研究（1例要求出組，1例既往接受過帕唑帕尼治療），最終70例患者接受治療。入組患者的中位年齡為40歲，2/3為女性。總體人群中，3/4的患者既往接受過系統性治療，中位治療線數為一線。
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