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奧拉帕利在進(jìn)行臨床研究時(shí)發(fā)現(xiàn),鉑敏感復(fù)發(fā)性漿液性卵巢癌的患者接受奧拉帕利維持治療對(duì)比安慰劑,可使PFS(無疾病進(jìn)展時(shí)間)延長(zhǎng)近2倍。
隨后也證明,對(duì)于BRCA突變的卵巢癌患者,奧拉帕尼組相較于安慰劑及標(biāo)準(zhǔn)化療的療效,顯著延長(zhǎng)了PFS(中位PFS19.1個(gè)月vs 5.5個(gè)月)。
且根據(jù)隨訪數(shù)據(jù)顯示,無論是否攜帶BRCA突變,奧拉帕利作為維持治療可降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)65%,并顯著改善患者的無進(jìn)展生存期。
同時(shí),根據(jù)現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,在晚期卵巢癌的單*治療上,奧拉帕尼總體具有很好的耐受性與安全性,可用于長(zhǎng)期支持治療,且奧拉帕尼治療期間的不良反應(yīng)多是輕至中度,減量或停*后可緩解。
復(fù)發(fā)性卵巢癌病人,使用奧拉帕利維持治療,最常見的副作用(發(fā)生率大于10%)是:血紅蛋白降低、惡心、白細(xì)胞降低、疲勞、腹痛、嘔吐、貧血、腹瀉、血小板減少、便秘。
其他副作用和不良反應(yīng)還包括:上呼吸道感染、頭暈、食欲下降、消化不良、呼吸困難、尿路感染、口腔炎。
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